01
EMAРегуляторика
- Одобрен · 2018
- Путь введения · Пероральный
- Держатель · Example Pharma Ltd.
Аналитика фармацевтических активов
Исследуйте фармацевтический актив по регуляторным, клиническим и патентным источникам.
Получите регистрации, исследования, патенты и исходные документы по молекуле — в одном структурированном скрининге.
Каждый вывод ведёт к точному документу и странице.
187 подтверждённых выводов344 документа7 расхождений
01
Регуляторика · EMAРегистрационное удостоверение найденоПоказание: рецидивирующий рассеянный склероз
Проверено02
Клинические исследованияNCT01234567Фаза III · 624 участника
Источник03
Патент · EPOEP1234567Семейство активно · Ожидаемое истечение в 2031
На проверкеВыявлено расхождениеРасхождение
Путь введенияEMA пероральноVSРеестр исследований внутривенно
FDANDA 214998
EMAEPAR
ClinicalTrials.govNCT05262114
EPOEP3984751
USPTOUS 10,988,421
ГРЛССтатус регистрации
ЕАЭСЕдиный реестр
PubMedPMID 35798022
FDANDA 214998
EMAEPAR
ClinicalTrials.govNCT05262114
EPOEP3984751
USPTOUS 10,988,421
ГРЛССтатус регистрации
ЕАЭСЕдиный реестр
PubMedPMID 35798022
Пример скрининга актива
Посмотрите, что удалось обнаружить.
Пример скрининга CNS-актива
344изученных документа
187подтверждённых выводов
7выявленных расхождений
18/18закрытых вопросов исследования
Единое поле доказательств
Один скрининг вместо нового поиска.
Регистрации, исследования, патентные семейства и первичные источники объединены вокруг одного фармацевтического актива.
АктивТестовый препарат
- МНН
- Тестовое МНН
- Статус
- Активен
02
NCT01234567Клинические данные
- Фаза III · 624 участника
- Препарат сравнения · Плацебо
- Первичная конечная точка достигнута
03
EP1234567Патенты
- US · EP · JP
- Статус · Активен
- Ожидаемое истечение · 2031
04
187 подтвержденоДоказательства
- 7 расхождений
- 12 пробелов в данных
- 5 выводов требуют проверки
Проверяемость по умолчанию
Каждый вывод можно проверить.
15.1.1 Распределение участников
С 12 марта 2018 года по 30 ноября 2019 года скрининг прошли 668 участников.
…всего в исследование были включены 624 участника…Все включённые участники получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата и вошли в выборку анализа безопасности.
Вывод доказательство страница документ
Процесс
Что происходит после отправки молекулы.
- 01
Молекула
Отправьте МНН, код соединения или название актива.
- 02
Исследование
PharmSearch анализирует регуляторные, клинические, патентные и научные источники и сопоставляет выводы между ними.
- 03
Скрининг
Получите структурированный отчёт с выводами, расхождениями, пробелами и прямыми ссылками на доказательства.
Исследовательский процесс
Увидьте то, что пропускает обычный поиск.
Сравните подходы к одному исследовательскому вопросу:
PharmSearch
FDAEMAClinicalTrials.govEPOUSPTO
АктивТестовый препарат
Структурированный скрининг
- данные из регуляторных, клинических и патентных источников
- выявленные расхождения
- связанные документы объединены
- каждый вывод связан с источником
Стандартный исследовательский процесс
1Вкладка браузера2EPAR.pdf3Таблица4Патентная база5Реестр исследований
Ручная сверка
- –источники проверяются отдельно
- –связи находятся вручную
- –расхождения легко пропустить
- –цитирование часто заканчивается на URL или документе
Сценарии применения
Отвечает на вопросы, которые действительно задают фармкоманды.
Что защищает актив, где и как долго?
Патентное семействоEP1234567
СтатусАКТИВЕН
Страны14
Истечение2031
Цепочка источниковEPO · Европейское патентное ведомство
Посмотреть доказательства Продукт в деталях
Полный скрининг актива — в одном интерфейсе.
Регуляторная история, клинические данные, патентная позиция и цепочка источников объединены вокруг одного актива.
Тестовый препаратСкрининг актива
Завершён
Обзор актива
- Соединение
- Тестовый препарат
- МНН
- Тестовое МНН
- Заявитель
- Example Pharma Ltd.
- Терапевтическая область
- Неврология
- Текущий статус
- Активен
Регуляторная хронология
- 2018FDANDA 214998
- 2019EMAEPAR
- 2020JPPMDA
Клинические данные
| Исследование | Фаза | Участники | Препарат сравнения | Статус |
|---|---|---|---|---|
| NCT01234567 | III | 624 | Плацебо | Завершено |
| NCT05262114 | II | 188 | Стандартная терапия | Набор |
| NCT04130490 | II | 96 | Активный контроль | Завершено |
Патентная позиция
| Патент | Семейство | Юрисдикция | Статус | Истечение |
|---|---|---|---|---|
| EP1234567 | FAM-00841 | EP · US · JP | Активен | 2031 |
| US10988421 | FAM-00841 | US | Активен | 2031 |
| JP6847201 | FAM-00841 | JP | Проверка | 2030 |
Сводка выводов
Методология
Создано для проверяемых исследований.
- 01
Прослеживаемость источников
Каждый подтверждённый вывод связан с исходным доказательством.
- 02
Сверка между источниками
Значимые выводы сопоставляются между источниками, а не показываются независимо.
- 03
Выявление расхождений
Противоречивые данные остаются видимыми и не объединяются молча.
- 04
Пробелы в данных
Отсутствующая или неподтверждённая информация явно отмечается как недостающая.
ВыводИсточник AИсточник BСтатус
Регистрация в ЕСEMA EPARОтчёт компанииПроверено
Истечение патента в СШАUSPTO · 2031Презентация · 2033Расхождение
Педиатрическое исследование продолжаетсяNCT04567890Отчёт компанииПроверено
Орфанный статусFDA · —Отчёт компании · —Нет данных
Практические детали
Ответы на частые вопросы.
Отправьте МНН, код соединения или название актива. Скрининг можно настроить под вопросы BD, регуляторики, клиники или интеллектуальной собственности.
Скрининг может объединять данные регуляторных ведомств, реестров исследований, патентных ведомств и научных публикаций, включая FDA, EMA, ClinicalTrials.gov, EPO, USPTO, ГРЛС, ЕАЭС и PubMed.
Да. Подтверждённые выводы ведут к исходному документу, точной цитате и странице, чтобы команда могла изучить оригинал.
Противоречивые утверждения остаются видимыми как расхождения. PharmSearch показывает позиции обоих источников и не объединяет их молча.
Это продукт для структурированного скрининга активов: источники анализируются и сверяются вокруг ваших вопросов, после чего вы получаете готовый отчёт с доказательствами.
Да. Скрининг может охватывать международные регуляторные, клинические и патентные источники по указанным рынкам и вопросам.
Да. Опишите решение или due diligence-вопрос вместе с активом — область скрининга будет настроена под него.
Начать скрининг
Отправьте нам молекулу.
Мы покажем, что говорят доказательства.
Посмотреть пример отчёта